2024. szeptember 4., szerda

Hibás sorozatú gyógyszerek

Gyártási probléma miatt visszavonták a Glucophage ® filmtabletta két sorozatát

Az egészségügyi minisztérium december végén visszavonta a forgalomból a nemzetközi Merck Vegyi és Gyógyszeripari Kereskedelmi Kft. által gyártott Glucophage® filmtabletta két hibás sorozatát.

Az ALIMS – gyógyszer és egészségügyi kellékek ellenőrzésével megbízott hazai illetékes ügynökség szerint a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszer minőségileg nem felelt meg az előírásoknak. A gyártás alkalmával elkövetett mulasztás azonban a legalacsonyabb szintű hibának számít, ennek értelmében a gyógyszer biztonsága nem kérdőjelezhető meg – nyilatkozta a Magyar Szónak Aleksandar Tucović az ügynökség sajtófelelőse.
A Merck kft. idejében felismerte az előállítás során történt rendellenességet és értesítette az illetékes szerveket, amelyek a vizsgálat után megállapították, hogy a gyógyszer nem káros az ember egészségére, így a szerbiain kívül minden európai illetékes ügynökség jóváhagyta forgalmazását.
A téma kapcsán megkérdeztük az Újvidék Gyógyszertári Intézet sajtószóvivőjét, hogy mi a helyzet az újvidéki gyógyszertárakban. Zlata Nađ lapunknak megerősítette, hogy a szóban forgó hibás sorozat Újvidéken nem került forgalomba.
A Glucophage gyógyszer a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség kezelésére szolgál, amikor a diéta és a testmozgás önmagában már nem elegendő a vércukorszint megfelelő értéken tartásához. Leginkább a túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
A gyártási probléma a 801 632 és a 801 831 sorszámú 1000 milligrammos Glucophage® filmtablettákra vonatkozik.